Skip to content

Générateur d'ECRF/ de EDMS


G-ERDC/ G-EDMS: LES PREMIERS GENERATEURS D’E-CRF OU DE CDMS EN LIGNE POUR UNE PARFAITE AUTONOMIE

 

« Concevez vous-même vos études en ligne rapidement et sans connaissance spécifique de programmation, avec seulement 2 jours de formation »

G-ERDC ( i.e Generateur Easy Remote Data Collection)

G-EDMS: (i.e Generateur Easy Data Management System)

Les générateurs, G-ERDC et G-EDMS sont des applications web permettant la création et le paramétrage multi-étude des outils ERDC et EDMS respectivement. Ces applications créées en 2010 peuvent s’adapter à tout type d’étude et répondent parfaitement aux exigences de la réglementation internationale dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux.

Les principales fonctionnalités des applications G-ERDC et G-EDMS sont les suivantes :

  • Paramétrage générale de l’étude et du design en accord avec la charte graphique de votre étude
  • Création des visites, des modules et des variables de saisie
  • Création des questionnaires patients ( ePRO)
  • Création des questionnaires investigateurs
  • Création des formulaires de déclaration des événéments indésirables incluant l’envoi d’emails automatiques au département de pharmacovigilance
  • Paramétrage de contrôle de cohérence et des bornes
  • Mise en place de calculs/reports automatiques
  • Utilisation d’image interactive
  • Affichage interactif des variables et écrans conditionnés, pop-ups et alertes emails
  • Auto-inscription des investigateurs à l’étude
  • Mise en place d’études multilingues *: Clinfile met à votre disposition une plateforme multiligue disponibles en français, anglais et espagnol. En fonction de vos besoins, nous pouvons mettre en place des langues supplémentaires rapidement
  • Identification des variables à coder* (MedDRA, WHODrug…)
  • Importation des données externes* ( Lab, ECD, PK,)
  • Gestion du transfert en base test et en base de production de l’e-CRF
  • Configuration des tables d’export compatible avec le standard CDISC- CDASH
  • Export des données incluant les fichiers .sas

* Fonctionnalités en option et activées sur demande dans l’application G-ERDC

L’ensemble de ces fonctionnalités vous permet de créer vos études en toute autonomie.

La société Clinfile peut également vous accompagner dans la conception et la mise en ligne de votre e-CRF à partir de l’application G-ERDC.

Seulement 2 jours de formation sont nécessaires pour former un utilisateur.