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CDMS


EDMS (Easy Data Management System) : SOLUTION DE DATA MANAGEMENT EN LIGNE

Suivi de la réception des pages

Gestion de la double saisie

Validation des données

EDMS est un outil performant de data management des données recueillies sur supports papier.

 

  • Solution complète

                  – Conception intuitive des écrans de saisie, des queries automatiques et des exports via

                    le générateur associé

                  – Suivi de la réception des pages de CRF papier

                  – Gestion de la simple saisie et de chaque étape de la double saisie

                    (saisie indépendante, confrontation et consolidation des 2 bases)

                  – Import de données externes

                  – Validation des données avec édition des queries automatiques et manuelles

                  – Coding avec intégration de dictionnaires ( MeDRA, WHODRUG,..)

                  – Gestion des études hybrides

 

  • Gestion des données

                   – Listings des patients, des statuts de saisie et des queries

                   – Export instantané des données au format ; CSV, .TXT ou .SAS

                   – Reporting personnalisé

                   – Statistiques globales et états d’avancement

                   – Audit trail

                   – Impression PDF des dossiers patient

 

 

  • Service support EDMS : compatible CRFs papier et CRFs éléctroniques

                  – Formation des utilisateurs et hotline

                  – Contrat d’accompagnement

                  – Hébergement sécurisé

                  – Conforme aux standards qualité (FDA 21 CFR Part 11, BPC, ISO 14155, CDISC)

                  – Société certifiée ISO 9001 version 2008